药物发现
再鼎医药的药物研发团队致力于肿瘤与自身免疫疾病领域新疗法的发现。
我们目前有多款处于临床前研究阶段的候选产品。再鼎医药在上海和美国旧金山湾区分别设有药物研发部门,专注于小分子和生物制剂药物发现。再鼎医药正在构建自有的同类最优人类转基因小鼠平台,用于抗体药物发现。我们还与其他生物技术公司开展了战略合作,并与世界各地的领先学术机构建立了合作。我们相信再鼎医药的新药发现工作将助力我们实现长期目标,建立可持续的内部研发产品管线,并进行产品开发和商业化,造福全球患者。
药物开发
再鼎医药已建立起强大的全球开发团队,在临床前及临床开发、统计与数据管理、临床运营、质量保证、注册事务和药物警戒等关键职能领域具有丰富经验。
在中国,我们的临床研究项目主要由公司内部团队开展实施而非通过外包模式。临床运营团队中超过80%的临床监查员拥有医学或药学学位,并有过大型跨国药企工作背景。我们负责临床开发的医师们在其相关专业治疗领域拥有多年的药物开发经验。我们的开发团队通过不断引领药物开发策略,以加速创新药物的开发。
药物生产
再鼎医药已经在苏州建立了小分子制剂商业化工厂和生物制剂中试生产工厂。
两座工厂均按照全球监管机构的相关cGMP标准设计建造。小分子工厂于2017年建成,用于生产临床和商业化用途的口服固体制剂。该厂每年可生产硬胶囊剂约2000万粒,片剂约5000万片。大分子制剂中试生产工厂于2018年建成,生产用于临床研究的材料。该厂生产面积4,200平方米,配备先进的GE Flexfactory一次性生产线。
商业化
目前,再鼎医药已有八款产品在中国内地获批,我们致力于将更多的创新疗法带给患者。
我们建立起以疾病领域为核心的商业化团队,以最大化实现协同效应。例如,在中国,我们即将对多款胃癌和肺癌产品进行商业化,这两个疾病领域每年分别有约479,000和816,000例新发病例[1] 。我们已经建立一支高度专业化的商业团队,包括市场、销售、商务、市场准入、政府事务等职能,并且正在不断壮大这一团队,以支持产品在大中华区的商业化。我们的商业化团队成员在中国成功上市过许多创新肿瘤药品。凭借深刻的市场洞察、强大的资源以及丰富的行业经验,再鼎医药将持续致力于为大中华区及全球的患者带来创新产品,并不断提高其可及性与可支付性。
[1] World Health Organization, Globocan 2020.
战略合作
再鼎医药与世界各地的生物技术公司、制药公司以及学术机构合作,研发能够改变患者生活的创新药物。
我们的商务拓展团队拥有与全球机构合作的丰富经验,并在中国开创了多种合作模式。我们拥有创新药物的全球研发经验的团队、丰富的产品管线,以及在临床开发、注册审评和商业化方面高效的执行速度和质量。自2017年以来,再鼎医药与多家业内领先的公司开展合作。我们正在积极寻求更多的合作伙伴关系,为中国和全球的患者开发和商业化创新疗法。再鼎医药的目标是在肿瘤、自身免疫、感染性疾病和中枢神经系统四个领域继续深耕的同时,也向其它存在巨大未满足医疗需求的新疾病领域拓展,从而不断扩展产品管线。
如果您有兴趣与再鼎医药合作,请联系我们:BD@zailaboratory.com