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则乐®
尼拉帕利

则乐(尼拉帕利)是一款每日一次的口服小分子聚(ADP-核糖)聚合酶1/2抑制剂。肿瘤细胞DNA受损后,PARP抑制剂可阻断受损肿瘤细胞DNA修复功能。这种对DNA损伤修复的抑制会诱导肿瘤细胞产生” 协同致死”效应,特别是对于伴有同源重组修复缺陷的肿瘤细胞。

尼拉帕利目前已在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、大中华区和其他一些国家/地区上市。尼拉帕利于2017年3月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕利于2020年获得FDA批准,作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的单药维持治疗,不论其生物标志物状态如何。

2018年10月,尼拉帕利在中国香港地区获批上市,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌成人患者的维持治疗,并且不需要BRCA检测。2019年6月,尼拉帕利在澳门地区获批上市。2019年12月,尼拉帕利获国家药品监督管理局(NMPA)批准, 用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2020年9月,尼拉帕利获NMPA批准,用于对一线含铂化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕利是唯一获得EMA和NMPA批准,无论患者生物标志物状态如何均可用于对含铂化疗有应答的晚期初治和铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。

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爱普盾®
肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗(TTFields)是一种便携式的癌症物理疗法,使用调整到特定频率的交变电场,以多种机制(1. 干扰有丝分裂;2. 下调DNA损伤修复;3. 增强下游抗肿瘤免疫;4. 干扰肿瘤细胞迁移)选择性地靶向杀灭肿瘤细胞。这一便携式医疗设备被称为爱普盾或爱普华,包括便携式电场发生器、贴片、可充电电池和附件。将一次性无菌电场贴片贴在肿瘤周围区域的皮肤上,并连接至电场发生器即可进行治疗。

TTFields目前已在美国、欧洲、日本、大中华区和其他一些国家/地区上市。2015年,爱普盾获得FDA批准与化疗药物替莫唑胺(TMZ)联合用于治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者,以及作为单药疗法用于接受化疗后确认复发的胶质母细胞瘤成人患者。爱普盾于2018年在香港上市。2020年5月,爱普盾获得中国NMPA批准,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者,以及作为单药疗法用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。

2019年5月,Novocure获得FDA批准,将爱普华作为人道主义使用器械与化疗联合用于不可切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。2020年8月,爱普华在香港上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性MPM。

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擎乐®
瑞派替尼

擎乐(瑞派替尼)是一款酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过双重作用机制调节激酶开关口袋和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRA突变激酶。擎乐可抑制胃肠间质瘤(GIST)中的原发和继发性KIT外显子9、11、13、14、17和18突变。擎乐还可抑制驱动部分GIST人群的PDGFRA外显子12、14和18突变,包括外显子18 D842V突变。

擎乐目前已在美国、加拿大、澳大利亚、大中华区和其他一些国家/地区上市。2020年5月,擎乐获得美国FDA批准,用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的胃肠间质瘤成人患者。2021年3月,擎乐获得中国NMPA批准,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的三种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤成人患者。

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纽再乐®
甲苯磺酸奥马环素

纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)是一款新型四环素类抗菌药,具有每日一次口服和静脉注射两种剂型,专门设计用于克服四环素耐药性并提高广谱抗菌活性,例如由革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。

纽再乐目前已在美国和中国内地上市。纽再乐于2018年10月获得FDA批准,作为每日一次口服和静脉注射抗生素用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。2021年6月,纽再乐获得FDA批准,作为单纯口服给药方案用于治疗成人CABP。2021年12月,纽再乐获得中国NMPA批准,作为1类创新药,用于治疗CABP和ABSSSI。

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卫伟迦®
艾加莫德

艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少循环致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体水平。

艾加莫德目前已在美国、欧盟、日本、中国等国家和地区上市。2021年12月,卫伟迦(艾加莫德α注射液)获美国FDA批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。2023年6月,VYVGART Hytrulo(艾加莫德皮下注射)获美国FDA批准,用于治疗AChR抗体阳性的成人gMG患者。2023年6月,卫伟迦(艾加莫德α注射液)获得中国NMPA批准,与常规治疗药物联合,用于治疗AChR抗体阳性的成人gMG患者。

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