概述
Tisotumab vedotin是一种抗体偶联药物（ADC），由Genmab公司针对细胞表面组织因子（TF）的人源单克隆抗体和Seagen公司的ADC技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的接头将微管破坏剂单甲基 auristatin E (MMAE)共价连接到抗体。非临床数据表明，tisotumab vedotin的抗癌活性是由于ADC与表达TF的癌细胞结合，随后ADC-TF复合物内化，并通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE破坏活跃分裂细胞的微管网络，导致活跃分裂细胞的细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。在体外，tisotumab vedotin还介导抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）和抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。
2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准tisotumab vedotin用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。2024年4月，FDA完全批准tisotumab vedotin (TIVDAK®) 的补充生物制品上市许可申请，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。
2022年9月，再鼎医药从Seagen获得在中国内地、香港、澳门和台湾地区开发和商业化tisotumab vedotin的独家授权。