概述
甲苯磺酸奥马环素是一款新型广谱四环素衍生物——氨甲基环素类药物，具有口服与静脉两种剂型，每天用药一次。2017年，再鼎医药从Paratek Pharmaceuticals获得在大中华区独家开发、生产和商业化甲苯磺酸奥马环素的权利。甲苯磺酸奥马环素旨在解决四环素耐药性问题，目前已开发用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。甲苯磺酸奥马环素用于治疗ABSSSI和CABP的三项关键III期临床研究均已达到主要终点。美国FDA已经授予甲苯磺酸奥马环素合格传染病产品（QIDP）认证和快速审批通道资格。2018年10月2日，美国FDA批准甲苯磺酸奥马环素用于治疗CABP与ABSSSI成年患者。2021年12月，国家药品监督管理局批准纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）用于治疗CABP和ABSSSI成人患者的新药上市申请。
作用机制
甲苯磺酸奥马环素的设计旨在克服四环素耐药的两大主要机制，即外排泵和核糖体保护。甲苯磺酸奥马环素已证明对ABSSSI中发现的所有常见病原体具有体外活性，例如金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，或MRSA）、链球菌（包括A族链球菌）、厌氧病原体和多种革兰氏阴性菌。甲苯磺酸奥马环素在体外对CABP中发现的关键病原体也具有活性，例如肺炎链球菌（包括多重耐药肺炎链球菌）、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌和非典型细菌（包括嗜肺军团菌）。