概述
Bemarituzumab（抗FGFR2b）是一款Fc段改良的单克隆抗体，旨在抑制成纤维细胞生长因子(FGF)与FGFR2b的结合及激活，从而抑制多个下游促肿瘤信号传导通路，并可能延缓肿瘤进展。FIGHT研究评估了bemarituzumab联合化疗（mFOLFOX6）与安慰剂联合化疗相比在FGFR2b阳性、HER2阴性一线进展期胃或胃食管连接部癌患者中的疗效。该研究中，bemarituzumab联合化疗在FGFR2b过表达（占HER2阴性患者的30%）的患者人群中，表现出在主要终点无进展生存期（PFS）和次要终点总生存期（OS）方面有临床意义的显著改善。基于此，bemarituzumab获得FDA的突破性疗法认证。再鼎医药拥有bemarituzumab在大中华区的独家许可，并与Five Prime（后被安进收购）合作在大中华区进行2期FIGHT研究。目前正在开展两项用于FGFR2b过表达的晚期胃或胃食管连接部癌患者一线治疗的全球3期临床研究（中国加入全球研究）。
作用机制
Bemarituzumab具有双重作用机制：1，通过结合FGFR2b胞外结构域，抑制FGF配体与FGFR2b受体结合，阻断FGFR2b信号转导，抑制肿瘤生长；2，Bemarituzumab的去岩藻糖化结构增强了与自然杀伤细胞的亲和力，诱导增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，通过NK细胞的募集达到潜在的肿瘤细胞杀伤。